您的位置： > 主頁(yè) > 臭氧課堂醫(yī)療器械分類(lèi)目錄2018版對(duì)臭氧消毒機(jī)的解釋

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄2018版對(duì)臭氧消毒機(jī)的解釋

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄2018版對(duì)臭氧消毒機(jī)的解釋如下：

一、范圍

本子目錄包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械，不包括以“無(wú)源醫(yī)療器械或部件+化學(xué)消毒劑”組合形式的專(zhuān)用消毒器械。

二、框架結(jié)構(gòu)

本子目錄按照消毒和滅菌的原理、方式，即根據(jù)消毒技術(shù)特點(diǎn)建立框架。按照消毒和滅菌的原理、方式分為5個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別；按照產(chǎn)品特性分為15個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別，并列舉30個(gè)品名舉例。

在本子目錄的一級(jí)、二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別中，采用狹義的消毒和滅菌概念，從而把消毒器和滅菌器區(qū)別開(kāi)來(lái)。按照先消毒器、后滅菌器的順序排序。該子目錄中包括2002版分類(lèi)目錄中的《6857消毒和滅菌設(shè)備及器具》。

該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：

與2002版分類(lèi)目錄的對(duì)應(yīng)關(guān)系

一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別	2002版產(chǎn)品類(lèi)別	備注
11-01濕熱消毒滅菌設(shè)備	6857-8煮沸消毒設(shè)備	新增二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別：蒸汽消毒器
11-01濕熱消毒滅菌設(shè)備	6857-2壓力蒸汽滅菌設(shè)備	新增二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別：蒸汽消毒器
11-02干熱消毒滅菌設(shè)備	6857-4干熱滅菌設(shè)備	/
11-03化學(xué)消毒滅菌設(shè)備（詳細(xì)內(nèi)容往下瀏覽）	6857-3氣體滅菌設(shè)備	新增二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別：酸性氧化電位水生成器、臭氧消毒器、甲醛滅菌器、過(guò)氧化氫滅菌器、其他化學(xué)消毒滅菌器
11-04紫外線消毒設(shè)備	6857-1輻射滅菌設(shè)備	/
11-05清洗消毒設(shè)備	6857-6專(zhuān)用消毒設(shè)備	/

三、其他說(shuō)明

醫(yī)用伽瑪射線滅菌器不用于醫(yī)療環(huán)境，且無(wú)注冊(cè)產(chǎn)品，不列入目錄。

四、化學(xué)消毒滅菌設(shè)備

1、酸性氧化電位水生成器

產(chǎn)品描述：通常由水路系統(tǒng)、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產(chǎn)生酸性氧化電位水，供消毒醫(yī)療器械用。

預(yù)期用途：通過(guò)生成酸性氧化電位水，用于對(duì)可耐受酸性氧化電位水的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。

品名舉例：酸性氧化電位水生成器

管理類(lèi)別：Ⅱ

2、臭氧消毒器

產(chǎn)品描述：通常由臭氧發(fā)生裝置、電氣控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。工作原理是通過(guò)生成臭氧氣體或臭氧水對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。

預(yù)期用途：用于可耐受臭氧的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒。

品名舉例：臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒機(jī)

管理類(lèi)別：Ⅱ

3、環(huán)氧乙烷滅菌器

產(chǎn)品描述：通常由滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，利用環(huán)氧乙烷氣體對(duì)滅菌箱體內(nèi)的物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)等變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。

預(yù)期用途：用于可耐受環(huán)氧乙烷的醫(yī)療器械的滅菌。

品名舉例：環(huán)氧乙烷滅菌器

管理類(lèi)別：Ⅱ

4、甲醛滅菌器

產(chǎn)品描述：通常由滅菌室、控制系統(tǒng)、氣化系統(tǒng)等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，用甲醛氣體對(duì)滅菌室內(nèi)的物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。

預(yù)期用途：用于可耐受甲醛的醫(yī)療器械的滅菌。

品名舉例：甲醛滅菌器、低溫蒸汽甲醛滅菌器

管理類(lèi)別：Ⅱ

5、過(guò)氧化氫滅菌器

產(chǎn)品描述：通常由滅菌室、真空系統(tǒng)、過(guò)氧化氫注入系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，還可以配置等離子體發(fā)生裝置。工作原理是通過(guò)汽化的過(guò)氧化氫對(duì)滅菌室內(nèi)物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達(dá)到滅菌的目的。若配置有等離子體發(fā)生器，可通過(guò)等離子體發(fā)生器使汽化的過(guò)氧化氫形成過(guò)氧化氫等離子態(tài)，結(jié)合過(guò)氧化氫氣體及過(guò)氧化氫等離子體對(duì)滅菌室內(nèi)物品進(jìn)行低溫滅菌。

預(yù)期用途：用于可耐受過(guò)氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。

品名舉例：過(guò)氧化氫滅菌器、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器

管理類(lèi)別：Ⅱ

6、其他化學(xué)消毒滅菌器

產(chǎn)品描述：通常由滅菌腔體、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)等組成。工作原理是利用制造商規(guī)定的化學(xué)劑（除環(huán)氧乙烷、甲醛、過(guò)氧化氫外）作為消毒或滅菌劑，配合本消毒滅菌設(shè)備對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒或滅菌。

預(yù)期用途：與制造商規(guī)定的化學(xué)劑配合使用，用于可耐受相應(yīng)化學(xué)消毒劑的醫(yī)療器械的消毒滅菌。

品名舉例：過(guò)氧乙酸消毒器、戊二醛消毒器

管理類(lèi)別：Ⅱ

安裝現(xiàn)場(chǎng)

: 養(yǎng)殖場(chǎng)臭氧消毒機(jī)調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)

養(yǎng)殖場(chǎng)臭氧消毒機(jī)調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)養(yǎng)殖場(chǎng)臭氧消毒機(jī)養(yǎng)殖場(chǎng)臭氧消毒機(jī)北京同林300g養(yǎng)殖場(chǎng)移動(dòng)臭氧消毒機(jī)，安裝調(diào)試完成，客戶反饋良好！...

: 某大型藥廠潔凈間臭氧消毒工作現(xiàn)場(chǎng)

某大型藥廠潔凈間臭氧消毒工作現(xiàn)場(chǎng) 藥廠潔凈間消毒一般采用管道外置式臭氧消毒方式，直接通過(guò)管道將臭氧通道中央空調(diào)系統(tǒng)，可對(duì)數(shù)十個(gè)房間同時(shí)消毒。...

: 3S-Y移動(dòng)臭氧消毒機(jī)客戶開(kāi)機(jī)現(xiàn)場(chǎng)

3S-Y移動(dòng)臭氧消毒機(jī)客戶開(kāi)機(jī)現(xiàn)場(chǎng) 3S-Y移動(dòng)式臭氧消毒機(jī)臭氧產(chǎn)量從50g/H，可針對(duì)100-150平車(chē)間進(jìn)行消毒，操作簡(jiǎn)單、帶定時(shí)功能，方便快捷！...

: 某生物制藥公司三臺(tái)壁掛臭氧消毒機(jī)發(fā)貨中

三臺(tái)壁掛臭氧消毒機(jī)發(fā)貨中北京某生物制藥公司又采購(gòu)3臺(tái)3S-K壁掛式臭氧發(fā)生器，對(duì)包材室等空間消毒。...

: 制藥廠潔凈間用臭氧發(fā)生器發(fā)貨驗(yàn)機(jī)中

制藥廠潔凈間用臭氧發(fā)生器發(fā)貨驗(yàn)機(jī)中同林制藥廠用臭氧發(fā)生器一般采用水冷降溫，管道式安裝，臭氧濃度達(dá)標(biāo)穩(wěn)定。...

: 北京科興中型臭氧發(fā)生器施工現(xiàn)場(chǎng)

北京科興中型臭氧發(fā)生器施工現(xiàn)場(chǎng) 科興控股生物技術(shù)有限公司是一家總部位于北京的生物高新技術(shù)企業(yè)，目前在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)（NasdaqGS：SVA）上市。公司通過(guò)全資子公司科興控...

: 天津某食品廠訂購(gòu)3臺(tái)3S-Y50臭氧消毒機(jī)

天津某食品廠訂購(gòu)3臺(tái)3S-Y50臭氧消毒機(jī)用于空間消毒，3S-Y50臭氧消毒機(jī)風(fēng)量大，濃度高，耐潮濕，適合食品廠車(chē)間消毒使用，使用面積在600-700立方。 3S-Y系列有30g-70g。...

: 溫氏牧業(yè)臭氧消毒檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)

北京同林為溫氏牧業(yè)分公司提供臭氧消毒解決方案，臭氧發(fā)生器+臭氧濃度檢測(cè)。臭氧發(fā)生器連續(xù)運(yùn)行，濃度不低于30ppm，并通過(guò)臭氧在線檢測(cè)儀對(duì)濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)。溫氏食品集團(tuán)股...